仕事内容

【仕事内容】
医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理　等）をご担当いただき、
品質の維持・向上を実現していただきます。

【主な期待】
・QMS管理・推進、開発段階からの品質保証業務　或いは、マネジメントの遂行をお願い致します。

必要な経験・スキル

【必須】メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方（医療機器業界のご経験がある方優遇）
【歓迎】QMS省令やISO13485の基本的知識をお持ちの方。
　　　　医療機器メーカーにて、品質保証部門の立ち上げ経験ある方、大歓迎

株式会社日進ＦＵＬＦＩＬについて

Vision

◇ バイオマス複合材料だからできること ◇
近年、循環型社会の実現に向けて、植物由来のバイオマスの活用が期待されています。当社は設立より、バイオマスとプラスチックの複合化に特化し、研究・開発に取り組んできました。バイオマスとプラスチックを複合化するメリットは、環境にやさしいだけでなく、バイオマスが持っている特性、特長を活かした新たな機能性プラスチック材料を創り出すことができる点です。これからも子どもたちの未来へつながるよう、バイオマス資源を活用した新しい材料・技術を創造していきます。

『新しい未来を拓く医療を、ここから』
医療業界への参入には、想像以上に高いハードルがありました。医療機器に定められた規格の遵守や、医療と工業を隔てる「清潔」「不清潔」の概念の違い、加えて開発しているのが新しい分野の医療機器であること。
それらの困難を一つひとつ乗り越える中で、わたしたちが帰着したのは「人」の力でした。患者の命にも関わる医療機器を作ることへの覚悟や、先の見通しがない中で仮説を立てて前進する気概、難問への挑戦をモチベーションに変えられるタフさ。こうした人の根本にこそ、世の中にないものを生み出す力があると実感しています。
人々が健康に過ごす時間を支え、豊かな人生に貢献することが、この機械の存在価値。わたしたちは今その原点に立ち返り、新たな未来を拓く医療の実現に向けて一心に走り続けています。

事業内容

◇ 医療×日進　新たな可能性を世界へ ◇
『自動車業界の技術をベースに医療機器開発がスタート』
戦後、ミシン部品の製造で創業し、自動車のエンジン部品の製造へ。ものづくりにひたすら真面目に、堅実に向き合ってきた日進製作所が今、医療機器開発に真剣に取り組んでいます。
医療機器事業が立ち上がったのは2015年。日進製作所の強みである精密部品加工の技術を医療機器に展開し、人々の健康的な生活に貢献したいという若手社員の想いが発端でした。2017年末には、島根大学医学部整形外科学教室が研究する「骨折治療支援システム」の構築に参画。これは、骨折治療で用いる接合素材「骨ネジ」を患者本人の骨から形成するという試みです。
日進製作所で、工作機械の開発で培った3次元ブロック形状加工の技術をベースに、骨ネジを加工する「骨用複合加工機」の開発が始動しました。
2022年10月1日より株式会社日進FULFILとして医療機器事業とバイオマスプラスチック事業の会社としてスタートしました。

【NEOPLA®（バイオマスブラスチック事業）】
NEOPLA®シリーズは、バイオマスが持っている可能性を追求することにより生み出した機能性材料です。バイオマスが持っている特性や特長を複合化によりうまく活用し、抗菌、消臭、滑り防止、帯電防止など、プラスαの機能を有しています。

・バイオマスプラスチック複合材料の製造・販売
製品種類：米ぬか・米・木粉・竹粉・竹炭・もみ殼ペレット　等
・バイオマスプラスチック製品の製造・販売
製品種類：箸・ごみ袋・野菜保存袋・イベント袋・うちわ　等
・バイオマス複合材料の研究、開発等
・プラスチック製品の製造・販売

【医療用機器事業】
自動車業界の技術をベースに医療機器開発をスタートさせました。医療機器の製造を通じ、医療現場を「ものづくり力」で支えます。

・医療用機器の研究開発
島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。
・医療用機器の製造